El artículo presenta los resultados de un ensayo clínico fase II, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en China, con el objetivo de evaluar la eficacia de la **infusión intravenosa de Células Madre Mesenquimales Derivadas del Cordón Umbilical ** en adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2D).
1. Metodología
Un total de 73 pacientes fueron asignados para recibir infusiones de UC-CMMs o placebo tres veces, con intervalos de 4 semanas, y fueron seguidos durante 48 semanas.
2. Métricas
Los criterios principales de valoración incluyeron los cambios en el Tiempo en Rango (TIR) —una métrica que refleja el porcentaje de tiempo que los niveles de glucosa permanecen dentro del rango objetivo— y la Hemoglobina Glicosilada (HbA1c).
3. Resultados
Ambos grupos mostraron mejoras con respecto a la línea base, pero el grupo UC-CMM presentó aumentos significativamente mayores en el TIR y reducciones en la HbA1c a las 9 y 48 semanas, lo que indica un mejor control glucémico. Más pacientes en el grupo UC-CMM alcanzaron el objetivo glucémico (TIR ≥ 70% y HbA1c < 7%) en comparación con el grupo placebo.
Beneficios de las Células Madre Mesenquimales (CMM) en la Diabetes Tipo 2
1. Mejora Significativa del Control Glucémico
1.1 Aumento del Tiempo en Rango (TIR)
La terapia con Células Madre Mesenquimales (CMM) se asoció con una mayor permanencia de los niveles de glucosa dentro del rango saludable, considerado el beneficio principal del estudio. El TIR se considera una métrica superior para evaluar la variabilidad glucémica diaria.
1.2 Reducción de la HbA1c
Los pacientes tratados con UC-CMMs lograron una disminución más marcada en la HbA1c, el marcador estándar de control glucémico a largo plazo.
2. Impacto Sostenido en el Tiempo
Los efectos beneficiosos sobre el TIR y la HbA1c se mantuvieron durante las 48 semanas de seguimiento, lo que sugiere un beneficio terapéutico duradero.
3. Establecimiento de un Enfoque Terapéutico Efectivo
Los resultados destacan que la administración intravenosa de Células Madre Mesenquimales derivadas del cordón umbilical constituye un enfoque efectivo para mejorar el TIR, reducir la variabilidad glucémica y potencialmente disminuir las complicaciones a largo plazo asociadas con la diabetes.
